济南市人民政府办公厅关于印发济南市部门统计工作管理办法的通知

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国家食品药品监督管理局


关于股动脉止血压迫器等产品分类界定的通知

国食药监械[2004]471号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将股动脉止血压迫器等产品的分类界定通知如下：

　　一、股动脉止血压迫器：作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　二、电热敷腰（肩）：由人造革、纤维布及电热线串编制成，如具有减轻疼痛、活血化瘀或缓解病症的作用，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　三、核酸分离试剂盒：与核酸分离仪配套使用用于从血清、血浆或全血中分离总核酸，作为Ⅰ类医疗器械管理。

　　四、精虫分析仪：用于判断精液样本的质量，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　五、卵细胞及胚胎形态图像分析软件：用于对卵细胞及胚胎形态学进行分析，判断卵细胞及胚胎的质量，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　六、医用射线防护喷剂：用于减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　七、医用清洁毛刷：用于阴道分泌物取样检查、子宫刮片等，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　八、“产后贴”（不含药）：由纯棉织物、纳米远红外抗菌材料、矿物粉及高分子吸水材料制成，用于妇女产后保护创面，抑杀条件致病菌，促进创面愈合，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　九、纺捶体观测仪：用于临床观测人体卵细胞的纺锤体，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　十、透明带红外激光光学系统：用于对人体卵细胞的透明带打孔或削薄，以解决对卵细胞在体外培养使得透明带硬化而造成胚胎着床困难的问题，作为Ⅰ类医疗器械管理。

　　十一、冷敷敷料：用于闭合性软组织损伤降温冷敷的，作为Ⅰ类医疗器械管理；用于烫伤或Ⅰ度烧伤外敷冷却降温以减轻肿胀或疼痛的，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　十二、病人标识带：用于医院对收治病人进行标识，不作为医疗器械管理。

　　十三、胶片密度计：用于测定胶片的密度，不作为医疗器械管理。

　　十四、妇女经期用品：由硅橡胶制成，使用时插入阴道用于承接月经经血，不作为医疗器械管理。

　　十五、全自动核素分药仪：用于临床核医学专用的配制和分发核素药液，改变以往人工配制和分发核素药液的方式，不作为医疗器械管理。

　　上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年5月1日起执行调整后的类别。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年九月二十八日



物资部


物资部关于物资系统内部审计工作暂行规定
物资部



第一条 根据《中华人民共和国审计条例》有关内部审计工作的规定，结合物资系统实际情况，制定本暂行规定。
第二条 物资系统内部审计是国家审计体系的组成部分，其基本职责是加强财务收支及经济活动的审计监督，维护国家财经法纪，促进物资部门及企事业单位改善经营管理，提高经济效益。
第三条 物资系统内部审计工作的依据：
（一）国家的法律、法规和政策。
（二）地方在法定权限范围内制定的同国家法规不相抵触的地方性法规和行政措施。
（三）物资部和省、自治区、直辖市、计划单列市物资部门在法定权限范围内制定的不违背国家和地方政府政策规定的各项规章制度。
第四条 各级内部审计机构，在本单位主要负责人领导下，独立行使内部审计职权，并向其报告工作。
各级物资主管部门的内部审计机构，业务上接受同级国家审计机关和上级审计机构的指导，并向其报告工作。
企事业单位的内部审计机构，业务上接受上一级物资部门审计机构的指导，并向其报告工作。
第五条 各级物资主管部门、大中型企业应设置独立的审计机构。其余单位亦应配备相应的审计人员。审计机构的级别应和本单位的财务机构相同。
第六条 各级物资主管部门和企事业单位的内部审计机构应配备政治素质好，有一定审计业务知识的人员，并保持相对稳定。审计人员按干部管理权限的规定任免。内部审计机构的主要负责人的任免，应事前征得上一级审计机构的同意。审计人员的专业技术职务，按国家和主管部门的
有关规定评定和聘任。
第七条 各级物资主管部门审计机构的主要任务是：
（一）贯彻审计法规，并结合行业特点，制订本系统内部审计规章制度和实施办法。
（二）提出本系统内部审计工作规划和年度计划，总结推广本系统内部审计工作经验。
（三）负责本系统内部审计机构、人员、审计成果以及其他资料的统计汇总工作。
（四）对本系统内部审计工作进行业务指导，组织本系统内部审计人员的业务培训及有关资料的编写工作。
（五）对本系统物资管理中重大的、带倾向性的财务收支和经济效益等问题进行审计调查。
（六）负责对本单位及下属单位的国家资产、财务收支、经济效益、经济责任、基本建设及其他专项审计。
（七）办理国家审计机关、上级审计机构和本单位领导交办的审计事项。
第八条 企事业单位内部审计机构的主要任务是：
（一）对财务收支计划、经费预算、基本建设计划，承包前资产清理，重大经济合同签订等，进行事前审计监督。
（二）对经营管理活动、经济责任、财务收支及经济效益进行审计监督。
（三）对资金、财产的完整、安全进行审计监督。
（四）对内部控制制度的建立、健全和执行情况进行审计监督。
（五）贯彻执行国家审计法规，参与研究制定本单位有关的规章制度。
（六）办理上级审计机构和本单位领导交办的审计事项。
第九条 各级物资主管部门及企事业单位审计机构的主要职权是：
（一）要求本单位及下属单位按时报送经营、财务文件、会计报表和有关资料。
（二）检查本单位的帐目、凭证、报表、财务文件、资金和财产。
（三）参加本系统、本单位有关会议，了解情况。
（四）向被审计单位的有关人员调查询问，索取证明材料，复制与审计事项有关的资料。
（五）向本单位领导及企事业单位提出改善经营管理的建议，对违反财经法纪的事项提出处理意见。
（六）通报违反财经法纪的案件，表扬遵纪守法成绩显著的单位和个人。
（七）对阻挠、破坏审计工作及拒绝提供帐表和有关资料的，必要时经领导批准可采取封存帐册、冻结资财等临时措施和追究有关人员的责任。
第十条 各级物资主管部门和企事业单位内审工作的主要程序是：
（一）根据上级部署和本单位的具体情况，拟订审计工作计划，报经本单位批准后，制定审计方案，进行审计工作。
（二）对审计中发现的问题，可随时向有关单位和人员提出改进意见。审计终了，应提出审计报告，在征求被审计单位的意见后，报送本单位领导，重要的应同时报送上级内部审计机构。部门的重要审计报告应同时报送同级国家审计机关。
（三）对重大审计事项提出的处理决定建议，报经本单位领导批准后送交被审计单位执行。
（四）被审计单位对处理决定如有异议，可向上级主管部门或上级审计机构反映。在未改变审计决定前，仍应执行原决定。
第十一条 审计人员要坚持原则，依法审计，实事求是，忠于职守，秉公办事。不得滥用职权，徇私舞弊，泄漏机密，玩忽职守。
审计人员依法行使职权，受法律保护，任何人不准打击报复。
第十二条 各级物资部门可根据本暂行规定，结合本地区实际情况，制订补充规定，并抄报上级主管部门。
第十三条 本暂行规定自一九八九年四月一日起施行。



1989年3月13日