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卫生部


卫生部办公厅关于印发《病理科建设与管理指南（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕31号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

　　为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理，促进病理学科的发展，根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，我部组织制定了《病理科建设与管理指南（试行）》（以下简称《指南》），现印发给你们。具备条件的医院要按照《指南》要求，加强对病理科的建设和管理，不断提高病理诊断水平。目前条件尚不能达到《指南》要求的医院，要加强对病理科的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，严格管理，逐步建立规范化的病理科。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇九年三月六日



　　（信息公开形式：主动公开）

　　病理科建设与管理指南（试行）

　　第一章 总则

　　第一条 为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理，促进病理学科的发展，提高病理诊断水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本指南。

　　第二条 设置病理科的医疗机构参照本指南建设和管理。

　　第三条 医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室，负责对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本，通过大体和显微镜观察，运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析，结合病人的临床资料，做出疾病的病理诊断。具备条件的病理科还应开展尸体病理检查。

　　第四条 因诊断需要取自人体的组织应按病理送检项目要求，及时完整送病理科检查。

　　第五条 医疗机构内的病理科应当集中设置，统一管理。

　　第六条 各级卫生行政部门应当加强指导和监督，医疗机构应加强病理科的规范化建设和管理，保证病理科按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则，开展病理诊断工作。

　　第二章 执业条件

　　第七条 病理科应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。

　　第八条 二级综合医院病理科至少应当设置标本检查室、常规技术室、病理诊断室、细胞学制片室和病理档案室；三级综合医院病理科还应当设置接诊工作室、标本存放室、快速冰冻切片病理检查与诊断室、免疫组织化学室和分子病理检测室等。其他医疗机构病理科应当具有与其病理诊断项目相适应的场所、设施等条件。

　　第九条 病理科的人员配备和岗位设置应满足完整病理诊断流程及支持保障的需要。其中医师按照每百张病床1-2人配备，承担教学和科研任务的医疗机构应适当增加。病理科技术人员和辅助人员按照与医师1：1的比例配备。

　　第十条 病理科专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。

　　出具病理诊断报告的医师应当具有临床执业医师资格并具备初级以上病理学专业技术职务任职资格，经过病理诊断专业知识培训或专科进修学习1－3年。快速病理诊断医师应当具有中级以上病理学专业技术任职资格，并有5年以上病理阅片诊断经历。

　　病理技师只能负责病理技术工作，不得出具病理诊断报告。

　　第十一条 病理科负责人应当具有医学专科以上学历和病理学中级以上专业技术职务任职资格，长期从事临床病理诊断工作；三级医院病理科负责人应当具有副高以上病理学专业技术职务任职资格。

　　第三章 质量控制

　　第十二条 病理科应当建立健全各项规章制度、岗位职责和相关技术规范、操作规程，并严格遵守执行，保证病理诊断质量。

　　第十三条 病理科应当加强质量控制和管理，认真开展室内质控，指定专(兼)职人员负责病理诊断质量管理。按规定参加室间质评。

　　医疗机构应当加强对病理科的质量控制与管理，医疗、护理、医院感染等管理部门应履行日常管理职能。

　　第十四条 病理科应当按照规定的检查项目和技术方法开展病理诊断，不得开展已停止或规定范围外的检查项目和技术方法。新开展的检查项目和技术方法需按规定报卫生行政部门批准。

　　第十五条 病理科应当加强对病理诊断报告的管理，有效保护患者隐私，并负责对出具的病理诊断报告提供解释说明。

　　第十六条 病理诊断报告应当包括以下内容：

　　（一）病理号，送检标本的科室名称、患者姓名、性别、年龄、标本取材部位，门诊病历号和（或）住院病历号。

　　（二）大体描述、镜下描述（选择性）和病理诊断。

　　（三）其他需要报告或建议的内容。

　　（四）报告医师签名、报告时间。

　　第十七条 病理诊断报告正副本应当使用中文或者国际通用的规范术语，其保存期限按照病历管理有关规定执行。

　　第十八条 病理科应当加强对病理档案的保存和管理，其中病理切片、蜡块和阳性涂片保存期限为15年，阴性涂片保存期限为1年，组织标本保存期限为报告发出后2周。

　　第十九条 医疗机构应当按照病历管理和会诊管理的相关规定，建立完善的病理切片、涂片等资料的借阅和会诊制度。

　　第二十条 病理科使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定，对需要校准的仪器设备和对病理诊断结果有影响的辅助设备应当进行定期校准。

　　第二十一条 病理科应当对开展的各种技术或检测项目进行室内质量控制，出现质量失控现象时应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。

　　第二十二条 病理科应当制定病理诊断差错的识别、报告、调查和处理的程序，及时发现差错，分析产生的原因，防止再次发生。

　　第二十三条 病理科应当建立质量管理记录，包括标本接收、储存、处理、病理诊断、报告发放以及试剂、耗材、仪器使用和校准，室内质控、室间质评结果等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。

　　第四章 安全管理

　　第二十四条 病理科应当严格执行《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《危险化学品安全管理条例》、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等规定，做好危险化学品和生物安全管理。

　　第二十五条 病理科应当对工作人员进行上岗前的安全教育，并定期进行危险化学品、生物安全防护知识培训。

　　第二十六条 病理科应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证工作人员能够正确使用。

　　第二十七条 病理科的建筑设计应当符合有关标准，并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应。

　　第二十八条 病理科应当按照卫生部有关规定做好和加强有害样品损害的预防与控制工作。

　　第二十九条 病理科应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物，并按照规定处理有害化学液体。

　　第三十条 病理科应当制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。

　　第五章 监督管理

　　第三十一条 卫生行政部门可以设置临床病理质量控制中心或者其他有关组织对辖区内医疗机构病理科的质量和安全管理进行质量评估与检查指导。

　　第三十二条 医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的病理质量控制中心或者其他组织开展的检查和指导予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。

　　第六章 附则

　　第三十三条 本指南由卫生部负责解释。

　　第三十四条 本指南自发布之日起执行。


重庆市人民政府


重庆市民用爆炸物品安全管理办法

(渝府令[2007]207)


《重庆市民用爆炸物品安全管理办法》已经2007年9月3日市人民政府第107次常务会议通过，现予公布，自2007年10

月1日起施行。




市 长



二○○七年九月十九日





重庆市民用爆炸物品安全管理办法



第一条 为规范民用爆炸物品安全管理，防止发生民用爆炸物品安全事故，保障公民生命财产安全和公共安全，根据国务院《民用爆炸物品安全管理条例》及有关法律法规规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条 在本市行政区域内从事民用爆炸物品生产、销售、购买、储存、配送、运输、爆破作业，及其监督管理适用本办法。

第三条 本办法所称民用爆炸物品，是指用于非军事目的、列入民用爆炸物品品名表的各类火药、炸药及其制品和雷管、导火索等点火、起爆器材。

第四条 民用爆炸物品安全管理遵循安全第一、预防为主的原则。

第五条 市民用爆破器材管理办公室是本市民用爆炸物品生产、销售、购买、储存、配送、运输以及爆破作业安全管理的综合协调机构，负责民用爆炸物品行业管理和综合协调。

市商贸行政管理部门负责本市民用爆炸物品的生产、销售以及生产、销售过程的储存、配送环节安全监督管理工作。

区县（自治县）人民政府确定的民用爆炸物品生产、销售以及生产、销售过程的储存、配送环节安全监督行政管理部门对所辖行政区域内民用爆炸物品的生产、销售以及生产、销售过程的储存、配送环节实施日常安全监督管理。

市公安机关负责本市民用爆炸物品购买、运输以及爆破作业的安全指导监督工作，负责跨省、自治区、直辖市有关购买、运输民用爆炸物品行政许可，负责爆破作业单位、爆破作业人员行政许可。

区县（自治县）公安机关负责本行政区域内购买、运输民用爆炸物品行政许可，并负责民用爆炸物品日常安全监督管理工作。

安全生产监督管理、交通、工商等有关行政管理部门根据各自职责共同做好民用爆炸物品安全监督管理工作。

第六条 市商贸行政管理部门应当会同规划、公安等行政管理部门制定本市民用爆炸物品销售网络发展规划，报市人民政府批准后实施。

第七条 建立民用爆炸物品标识管理制度。

民用爆炸物品生产企业应当按照国家有关规定，在民用爆炸物品上标注警示、登记标识，并对雷管编码打号。　

第八条 建立民用爆炸物品流向备案制度。

民用爆炸物品生产、销售企业和爆破作业单位应当将生产、销售、购买、运输、储存、爆破作业使用民用爆炸物品的品种、数量和流向按规定时限分别输入本市民用爆炸物品安全监督管理信息系统和公安部民用爆炸物品安全监督管理信息系统。

民用爆炸物品销售企业和购买人应当自民用爆炸物品买卖成交之日起3日内，将销售或购买民用爆炸物品的品种、数量分别向市商贸行政管理部门和购买地区县（自治县）公安机关报送备案。

第九条 民用爆炸物品生产、销售、购买、运输以及爆破作业实行许可证制度。

第十条 申请生产民用爆炸物品，申请人应当依照国务院《民用爆炸物品安全管理条例》规定的条件和程序向国家有关许可实施机关提出，经国家有关许可实施机关审查后，依法颁发《民用爆炸物品生产许可证》。取得《民用爆炸物品生产许可证》的申请人，在基本建设完成后，应当向国家有关许可实施机关申请民用爆炸物品安全生产许可，申请人持《民用爆炸物品生产许可证》办理工商登记后，方可从事民用爆炸物品生产活动。

民用爆炸物品生产企业应当按照《民用爆炸物品生产许可证》上载明的品种、产量（能力）组织生产。

第十一条 申请销售民用爆炸物品，应当具备以下条件：

（一）具有企业法人资格；

（二）销售场所和专用仓库符合国家有关标准，仓库容积与销售规模相适应，并符合本市民用爆炸物品销售网络发展规划要求；

（三）有与销售规模相适应的安全管理人员、专用仓库管理人员、押运员、驾驶员、专用车辆；

（四）有健全的安全管理、岗位责任制度；

（五）法律、法规、规章规定的其他条件。

第十二条 申请销售民用爆炸物品，申请人应当向市商贸行政管理部门提交申请书和本办法第十一条规定的材料。

第十三条 市商贸行政管理部门应当自受理销售申请之日起30日内对申请人的销售场所和专用仓库等经营设施进行查验。符合规定条件的，颁发《民用爆炸物品销售许可证》；不符合规定条件的，不予颁发，并书面说明理由。申请人持《民用爆炸物品销售许可证》办理工商登记后，方可从事民用爆炸物品销售活动。民用爆炸物品销售企业应当在办理工商登记后3日内，向其所在地区县（自治县）公安机关报送备案。

民用爆炸物品销售企业应当按照《民用爆炸物品销售许可证》上核定的品种、储存能力从事销售活动，并不得将性质相抵触的民用爆炸物品同处储存。

第十四条 民用爆炸物品生产企业可以销售其生产的民用爆炸物品。

第十五条 申请购买民用爆炸物品，应当向购买地区县（自治县）公安机关申办《民用爆炸物品购买许可证》。民用爆炸物品销售企业应当按照购买人持有的《民用爆炸物品购买许可证》上载明的品种、数量和时限进行销售。

爆破作业单位购买民用爆炸物品，由爆破作业所在地区县（自治县）公安机关按照每日爆破作业所需民用爆炸物品品种、数量核发《民用爆炸物品购买许可证》。

第十六条 在主城区或其他区县（自治县）中心城区进行爆破作业应当实行民用爆炸物品配送。民用爆炸物品销售企业按照爆破作业单位所需品种、规格、数量配送到爆破作业现场。

民用爆炸物品配送人员应当持有国家规定的有关上岗资格证书。

第十七条 运输民用爆炸物品，收货人应当向有关公安机关申办《民用爆炸物品运输许可证》。《民用爆炸物品运输许可证》应当载明收货人、销售企业、承运人、运输有效期、起始地点、运输路线、经停地点。

运输民用爆炸物品的车辆应当符合国家有关专用运输车辆安全技术标准的要求。经由道路运输民用爆炸物品的车辆应当随车携带《民用爆炸物品运输许可证》。

第十八条 市外运输民用爆炸物品进入本市，收货人应当在验收后3日内向运达地区县（自治县）公安机关报送备案；途经本市的，承运人应当提前告知途经地区县（自治县）公安机关。

第十九条 民用爆炸物品生产、销售企业应当设立民用爆炸物品专用仓库。

民用爆炸物品生产、销售企业和其它需要设立民用爆炸物品专用仓库的企业，其设立的专用仓库应当符合《民用爆破器材工程设计安全规范》（GB50089）要求，并按规定设置视频监视系统。

第二十条 民用爆炸物品应当储存在专用仓库内。民用爆炸物品生产、销售企业可以相互租赁专用仓库，用于储存民用爆炸物品。出租方和承租方应当对各自的民用爆炸物品分库存放并有明确标识。

民用爆炸物品专用仓库管理和安全责任由出租方承担。

第二十一条 从事爆破作业活动，应当向爆破作业所在地区县（自治县）公安机关提出申请，经市公安机关审查合格核发《爆破作业单位许可证》后，方可从事爆破作业活动；从事经营性爆破作业的，需持《爆破作业单位许可证》经工商登记后，方可从事爆破作业活动。爆破作业单位应当按照《爆破作业单位许可证》上载明的资质等级和作业范围进行爆破作业。

爆破作业人员应当经市公安机关考核合格，取得《爆破作业人员许可证》后，方可从事爆破作业。

爆破作业应当由具有相应资格的工程技术人员组织实施。

爆破作业工程技术人员和爆破作业人员应当与申请《爆破作业单位许可证》时提交的申请材料上注明的人员一致。

第二十二条 禁止出租、出借、转让《民用爆炸物品生产许可证》、《民用爆炸物品销售许可证》、《民用爆炸物品购买许可证》、《民用爆炸物品运输许可证》、《爆破作业单位许可证》和《爆破作业人员许可证》。

第二十三条 实行民用爆炸物品配送的爆破作业场所，当日剩余的整件（包）民用爆炸物品，经配送人安全检查后退回专用仓库储存；当日剩余的少量民用爆炸物品由爆破作业单位储存于防爆箱内，并派人守护。

第二十四条 民用爆炸物品销售价格实行政府指导价格，其销售价格在政府指导价格范围内浮动。

民用爆炸物品配送服务收费标准由价格行政管理部门核定。

第二十五条 民用爆炸物品安全监督行政管理部门工作人员，在民用爆炸物品安全监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十六条 未经许可从事民用爆炸物品生产活动的，由市商贸行政管理部门责令停止生产，没收非法生产的民用爆炸物品及其违法所得，并处100000元以上500000元以下罚款。

第二十七条 民用爆炸物品生产企业有下列行为之一的，由市商贸行政管理部门责令限期改正，并处100000元以上500000元以下罚款；情节严重的，由市商贸行政管理部门提请国家有关许可实施机关吊销其《民用爆炸物品生产许可证》：

（一）超出民用爆炸物品生产许可证上核定的品种、产量（能力）进行生产的；

（二）未将生产、储存民用爆炸物品的品种、数量输入有关安全监督管理信息系统的；

（三）违反安全技术规程生产作业的；

（四）民用爆炸物品质量不符合国家有关生产标准的；

（五）民用爆炸物品的包装不符合国家有关标准的；

（六）出租、出借、转让《民用爆炸物品生产许可证》的。

第二十八条 未经许可从事民用爆炸物品销售活动的，由市商贸行政管理部门责令停止销售，没收非法销售的民用爆炸物品及其违法所得，并处100000元以上500000元以下罚款。

第二十九条 民用爆炸物品销售企业有下列行为之一的，由市商贸行政管理部门责令限期改正，并处100000元以上500000元以下罚款；情节严重的，吊销《民用爆炸物品销售许可证》：

（一）未将销售、购买、运输、使用民用爆炸物品的品种、数量和流向按规定时限输入有关安全监督管理信息系统的；

（二）超出民用爆炸物品购买许可证上核定的品种、数量进行销售的；

（三）未将销售的民用爆炸物品品种、数量报送备案的；

（四）超量储存民用爆炸物品或将性质相抵触的民用爆炸物品同处储存的；

（五）应当实行配送而未实行配送的；

（六）出租、出借、转让《民用爆炸物品销售许可证》的。

第三十条 民用爆炸物品生产、销售企业或其他企业设立的民用爆炸物品专用仓库未按规定设置视频监视系统的，由市商贸行政管理部门或公安机关责令限期改正；逾期不改正的，处50000元以上200000元以下罚款。

第三十一条 民用爆炸物品购买人未在规定时限内将购买的品种、数量报送备案的，由市商贸行政管理部门或公安机关责令限期改正；逾期不改正的，处1000元以上30000元以下罚款。

第三十二条 民用爆炸物品生产、销售企业或经由道路运输民用爆炸物品，有下列行为之一的，由公安机关责令限期改正，并处50000元以上200000元以下罚款；情节严重的，吊销《民用爆炸物品运输许可证》：

（一）未经许可运输民用爆炸物品或运输民用爆炸物品未随车携带《民用爆炸物品运输许可证》的；

（二）车辆不符合有关民用爆炸物品运输安全技术标准的；

（三）市外运进本市的民用爆炸物品，收货人验收后未在规定时限内报送备案或途经本市，承运人未提前告知途经地公安机关的；

（四）未按照国家规定，在民用爆炸物品上标注警示、登记标识，对雷管编码打号的；

（五）出租、出借、转让《民用爆炸物品运输许可证》的。

第三十三条 爆破作业单位有下列行为之一的，由有关公安机关责令限期改正，并处100000元以上500000元以下罚款；情节严重的，吊销《爆破作业单位许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按照其资质等级或作业范围进行爆破作业的；

（二）由不具有相应资格的工程技术人员组织实施爆破作业的；

（三）爆破作业工程技术人员、爆破作业人员与申请行政许可材料上注明的人员不一致的；

（四）违反安全管理制度，致使民用爆炸物品丢失、被盗、被抢的；

（五）出租、出借、转让《爆破作业单位许可证》的。

第三十四条 爆破作业人员有下列行为之一的，由有关公安机关责令限期改正；情节严重的，吊销《爆破作业人员许可证》：

（一）未经许可从事爆破作业的；

（二）未按照国家有关标准和规范实施爆破作业的；

（三）出租、出借、转让《爆破作业人员许可证》的。

第三十五条 民用爆炸物品销售价格或配送服务价格违法行为，由价格行政管理部门依法处理。

第三十六条 本办法自2007年10月1日起施行。1999年10月10日《重庆市人民政府办公厅关于印发〈重庆市民用爆破器材管理暂行办法〉的通知（渝办发〔1999〕76号）》同时废止。